高能生物离子治疗仪【琼食药监械(准)字2008第2270001号,产品适用于高血压及冠心病临床症状改善】合作开发
项目背景:
目前,我国冠心病发病率正在急剧上升,患者发病年龄日趋年轻,急性心肌梗死(AMI)已经成为一些年富力强的中青年人的“潜在杀手”。据世界卫生组织估计,到2020年左右,我国和其他发展中国家将会迎来冠心病的“流行”高峰。据IMS统计,2003年,心血管类药物在全球药品市场排名第一,市场份额为16.09%,市场规模为750亿美元。冠心病的药物治疗通常有用药量达、副作用多、疗效不明显的短板。海南天光高科技开发有限公司开发的高能生物离子治疗仪,经正规临床研究表明,使用该设备治疗按国际心脏病学会和协会以及世界卫生组织(ISFC/WHO)临床命名联合标准化联合专题组1979年的《缺血型心脏病的命与诊断标准》,选择冠心病不稳定型心绞痛(UAP)患者30例,治疗后不稳定型心绞痛症状缓解有效率为90%,稳定型心绞痛症状缓解有效率为96.15%;心电图缺血改善有效率为86.27%,治疗后的24h动态心电图ST段总压低时间缩短以及ST段最大压低深度减少情况,与治疗前比较有明显改善(P<0.05)。该设备目前已在北京首都医科大学宣武医院、河南省中医学院第一附属医院、广东省中医院、山东省千佛山医院、海南省中医院、海南省医学院附属医院等全国多家医疗机构使用运行。
项目需求分析:
致力于人类健康与卫生的产业,是人类文明时代永恒的朝阳行业,医械行业更是一枝独秀。在全球经济衰退时期,医械产品行情也依然被看好。上世纪90年代中期,美国整个经济增长率基本为零,而医械工业却增长6%~7%;西欧整个经济增长形势也举步维艰,当时的欧共体医械工业增长率却在3%以上;日本经济增长率为3.5%,而医械工业增长率达到8%。据权威部门预测,随着人们生活水平的不断提升,我国医疗器械的销售也呈持续上升态势。
项目优势分析:
①全国17.5万家医疗卫生机构的医疗仪器和设备有15%左右是20世纪70年代前后的产品,大量的设备需要更新换代。
②产品结构调整的因素。医疗器械功能由单纯诊断、单纯治疗、单纯化验向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能的方面延伸,将会不断调整医疗器械产品的结构,使其市场不断扩大。
③医疗卫生事业和医疗技术的不断发展,高新技术的不断采用,使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面大大提高,这将促使一大批老产品的提前退投,引发医疗器械新的市场需求。